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我公司聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（久立®）获批上市
发布时间：
2023-09-22 17:17
来源：
近日，北京龙8药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商品名：久立®️）（1.0ml:1.0mg）《药品注册证书》。
该药品由人粒细胞刺激因子(hG-CSF)与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。PEG-hG-CSF 一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。本次公司获批的规格为1.0ml:1.0mg，可以实现剂量的精准调节，临床使用更方便，安全性更好，尤其适合儿童、低体重成年人等特殊人群用药。
本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（久立®️）药品注册证书，将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备，将与公司现有的每日一次注射制剂立生素®️相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。
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龙8药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新技术企业，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新，已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种，获国家科技进步二等奖一项，北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。
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